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医疗用毒性药品收购、供应单位批准事项检索码: 610403YJ007 发布时间:2018年6月20日

事项属性 行政许可 类型 在线指南服务
实施主体性质 授权组织 行使层级 市级
联办机构 通办范围 跨县
办理部门 杨凌示范区食品药品监督管理局药品监管科 办理地址 有邰路009号(杨陵南站锦江之星酒店一楼)16号食药监局窗口
部门电话 029-87036469 办理时间 周一至周五:上午9:00—12:00 下午13:00—17:00
监督电话 029-87033983 法定办结时限 20个工作日
收费标准 办理类型 承诺件
收费依据 承诺办结时限 20个工作日
申办方式 本人申办   委托代办   办理方式 按件办理
办理流程

法规和依据 《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国药品管理法》、《医疗用毒性药品管理办法》、《陕西省人民政府关于取消和下放41项行政审批项目的决定》
申请条件

1、已许可的药品批发企业;

2、有符合规定医疗用毒性药品储存条件;

3、有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力;

4、单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为。


所需材料

1、书面申请(包括申请单位的基本情况,人员、场地、设施、设备、仓储、准备收购、供应品种、规格、批准文号、数量、用途等加盖企业公章); 

2、医疗用毒性药品批发企业申请表;申请人所在县区初审意见;

3、企业的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》复印件;企业如拟由分支机构承担经营活动,应当出具法人委托书; 企业《营业执照》复印件;

4、收购、供应医疗毒性药品必要性说明; 

5、仓储设施、运输、安全保卫设施及其布局图;

6、相应采购、运输、验收、贮存、保管、销售、出入库、退货、安全保卫管理制度; 

7、申请材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺; 

8、凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》;

9、按照申请材料顺序制作目录。


所需表格
序号 名称 下载
1 10.医疗用毒性药品收购、供应单位批准.docx
结果名称 医疗用毒性药品收购、供应单位指定申请表
结果样本