近日,海口高新区联合海南省药监局精心组织了一场研讨会,邀请海口市20余家药品生产企业参与。会议旨在深入研讨国家药监局综合司发布的《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告(征求意见稿)》。
此次会议的核心目标在于,通过集体智慧深入挖掘并讨论该征求意见稿中涉及的核心与普遍共性问题,特别是在留样和稳定性考察要求、长期停产的复产要求、持有人品种转让的管理要求等方面,力求形成一系列具有实操性的建设性意见。
在研讨会的积极氛围中,各位企业代表积极参与讨论,分享在药品受托与委托领域的宝贵实践经验,并结合征求意见稿的具体内容,对关键条款进行了全面而细致的分析。代表们不仅分享了技术转移流程、风险防控机制、质量管理体系等经验,也坦诚交流信息化管理、监管标准执行等方面遇到的挑战与困惑。通过深入的交流与碰撞,会议共收集20余条针对性强、操作性高的修改建议,为征求意见稿的完善提供了丰富的实践依据。
会议结束后,海口高新区将迅速行动,对企业代表们提出的意见和建议进行系统梳理与整合,形成一份内容详实、观点鲜明的综合意见,及时反馈给国家药监局综合司,为政策的最终制定贡献地方与行业的智慧。此外,海口高新区还明确表示,将以此次会议为契机,进一步深化与企业的沟通与合作机制,通过搭建更多交流平台、提供政策解读与培训、优化服务流程等措施,为企业提供更加精准、高效的服务与支持,携手企业共同应对挑战,把握机遇,推动医药产业向更高质量、更高水平发展。