第二十一条 保健用品生产企业应当按照保健用品生产质量管理规范组织生产，不得委托生产。省外批准注册的保健用品在本省生产的，须遵守本省保健用品生产质量管理规范，并向省食品药品监督管理部门备案。
保健用品生产质量管理规范由省食品药品监督管理部门制定和监督实施。
第二十二条 保健用品必须执行相关的国家强制性标准。保健用品没有国家标准、行业标准而需要制定地方标准的，由省食品药品监督管理部门组织制定和修订，省质量技术监督部门统一立项、编号和发布。
保健用品生产企业的产品没有国家标准、行业标准和地方标准的，应当制定企业标准，作为组织生产的依据。企业标准必须符合保障人体健康和安全的要求。鼓励企业制定严于国家标准、行业标准或者地方标准要求的企业标准，在企业内部适用。
保健用品生产企业制定的企业标准应当在发布后三十日内，向省质量技术监督部门和省食品药品监督管理部门备案。
第二十三条 保健用品生产企业应当建立健全保健用品生产质量管理制度，按照质量标准对原料、生产过程和成品进行质量检验。
生产原料未经检验或者检验不合格的不得投料生产，保健用品检验不合格的不得出厂销售。
保健用品生产企业应当建立生产、检验和销售记录，并保存至保健用品有效期后一年。
第二十四条 保健用品应当附有省级保健用品行政主管部门核准的说明书。说明书须注明产品名称、厂名、厂址、生产批准证书号、主要成份、保健功效、使用方法、有效期限、注意事项以及售后服务电话号码。保健用品说明书、产品或者包装、标签的标示图文，不得超出省级保健用品行政主管部门核准的说明书内容。
保健用品出厂产品或者包装上应当在显著位置标明生产批号、生产日期，限期使用的产品应当标明安全使用期或者失效日期。
第二十五条 企业取得保健用品生产批准证书的，在产品或者包装上使用陕西省保健用品统一标志；未取得保健用品生产批准证书的，不得使用陕西省保健用品统一标志。陕西省保健用品统一标志由省食品药品监督管理部门规定。
在本省销售的省外保健用品，应当使用省级保健用品行政主管部门规定的统一标志。
第二十六条 在本省行政区域内生产经营保健用品，应当有省级保健用品行政主管部门核发的批准证明文件；未取得批准证明文件的，生产经营者对其销售的产品不得声称具有特定保健功能或者以保健用品名义进行广告宣传、销售。
保健用品经营者购进保健用品时，应当索取加盖原件持有者印章的保健用品生产批准证明文件、质量标准的复印件。
保健用品经营者不得销售未经注册、不合格、过期、失效以及无生产厂家、无合格证明、无生产日期和有效期的保健用品。
第二十七条 保健用品经营者应当建立购销查验台帐，如实记录保健用品的名称、规格、批号、有效期、生产企业、购销单位、购销数量、购销日期以及省食品药品监督管理部门规定的其他内容。
保健用品购销查验台帐应当保存至保健用品有效期后一年。
第二十八条 保健用品的广告内容以省食品药品监督管理部门核准的说明书为准，必须真实、合法、科学，不得含有虚假、夸大的内容，不得涉及疾病的治疗，不得欺骗和误导公众。
广告经营者、广告发布者进行保健用品广告宣传，应当查验保健用品生产批准证明文件，按照省级保健用品行政主管部门核准的说明书核实广告内容，无保健用品生产批准证明文件或者与说明书内容不符的，不得承接和发布该项广告。
不得以举办健康讲座、免费试用、体检、培训等方式欺骗或者误导消费者购买其保健用品。
第二十九条 保健用品的保健功效不确、人体有严重不良反应或者其他原因危害人体健康的，原发证机关应当撤销生产批准证书，保健用品生产经营企业应当召回售出的产品，尚未售出的产品不得出售。
县级以上食品药品监督管理部门对生产经营企业召回的产品监督处理。
