杨凌生物产业发展方案

21世纪是生命科学的时代,生物技术在医疗保健、农业、环保、轻化工、食品等重要领域对人类健康与生存环境、提高农牧业和工业产量与质量都开始发挥越来越重要的作用。生物技术已经成为了现代科技研究和开发的重点。

 

一、生物产业的内涵

 

 

关于生物产业的内涵目前有不同的界定说法。

世界经济合作与发展组织(OECD)将生物技术产业定义为:“将科学与技术应用于生物有机体及其部分、产物和模型以改变生物及非生物材料而创造知识、产品以及服务。”

中国国家发展和改革委员会(简称国家发改委)在《生物产业十一五发展规划》中,将生物产业定义为:“将现代生物技术和生命科学应用于生产以及应用于经济社会各相关领域,为社会提供商品和服务的统称,主要包括生物医药、生物农业、生物能源、生物制造、生物环保等新兴产业领域。”

 

二、生物产业在世界

(一) 世界生物技术产业的状况

 

 

21世纪,以基因技术为核心的生命科学与生物技术已逐步成为高技术产业中最富有生命力的领域之一。生物技术涉及到多种学科,而且与信息技术、纳米技术、新材料等高技术结合,形成第四次科技革命的浪潮,其影响力远远超过前三次科技革命。

生物技术推动医学产业革命,产生了生物医药产业;推动了农业革命,形成了以转基因为代表的现代生物农业产业;生物技术极大推动工业发展变革,改变着传统产业。并且,生物技术在环保、能源、海洋、国家安全等领域也有着广阔的前景。

生物产业作为新兴产业,面临着广阔的发展前景和巨大的发展空间。生物技术产业销售额每5年就翻一番,增长率是世界经济增长率的10倍左右;生物经济产品的销售额可望在2030年内超过15万亿美元,年均增长率超过了20%,将超过以信息为基础的信息经济,成为世界上最强大的经济力量。

从全球生物产业发展格局来看,美国、欧洲和日本居全球生物技术产业的主导地位,中国处于“第二梯队”。美国(58%)、欧盟(22%)和日本(9%)占据全球90%左右的市场份额。

 

(二) 各国重视生物产业发展

 

 

当前,加速生物产业发展,抢占生物经济时代制高点,保障国家生物安全,已经成为世界各国特别是大国经济社会发展战略的重点。世界许多国家纷纷将生物产业列为战略新兴产业。

美国在政策层面形成了一个多层次的立体体系来加强对生物技术产业的扶持。美国白宫、国会均设有生物技术产业委员会跟踪生物技术产业发展,及时研究制订财政预算、管理法规和税收政策;先后启动实施了禽流感防治专项行动计划、国家生物质能源计划、生物信息基础设施计划、生物盾计划等专项行动计划。美国生物技术公司达1400家,其中300多家公司已经上市,资本总额逾3500亿美元,稳居世界第一;在生物技术领域美国拥有全球专利的59%。

欧洲生物产业仅次于美国,2002年占据世界20%市场;2003年,欧盟委员制定《欧洲生命科学和生物技术产业发展战略》,并明确指出“生物技术是下一个技术革命,是知识经济和循环经济的支柱,欧洲必须采取积极主动地政策措施”。英国2000年发布了《生物技术制胜——2005年的预案和期望》,力争保持世界第二。

日本提出实施“生物产业立国”战略,把生物产业作为国家未来发展的支柱产业;并于2002年启动并实施了“生物行动计划2002”,具体包括50个指导计划、88个基本计划和200个详细行动计划。

印度2001年研究制定了《印度生物产业发展战略规划》,力争成为生物产业大国。

 

三、生物产业在中国

(一) 发展状况

 

 

中国生物产业整体规模仍然较小。科技部有关人士介绍,2008年全国生物技术产业总产值突破8000亿元。但中国生物产业未来发展空间巨大,据国家生物产业发展专家咨询委员会秘书长王昌林预测,到2015年,中国生物产业的产值规模将超过3万亿,到2020年会达到6万亿左右,超过目前我国电子信息产品制造业的规模,成为我国的新兴支柱产业。

 

(二) 生物产业在中国发展中也是备受重视。作为重点发展的高技术产业,生物技术已经列入中国《国家中长期科学和技术发展规划纲要》和《国民经济和社会发展第十一个五年规划纲要》;同时,国家发改委还专门编制和发布了《生物产业发展“十一五”规划》;并从2005年起先后批复了22个生物产业基地。日前,国务院又批准发布了《促进生物产业加快发展的若干政策》,提出了“发展壮大生物企业、大力促进自主创新、培养高素质人才队伍、加大财税政策支持力度、积极拓宽融资渠道、创造良好市场环境、强化生物遗传资源保护和生物安全监管”等一系列的促进与扶持政策。重点方向

 

 

根据2009年2月国务院颁布的《促进生物产业加快发展的若干政策》,生物产业未来重点发展领域包括五个方面:

 

1、生物医药领域

 

 

重点发展预防和诊断严重威胁我国人民群众生命健康的重大传染病的新型疫苗和诊断试剂。积极研发对治疗常见病和重大疾病具有显著疗效的生物技术药物、小分子药物和现代中药。加快发展生物医学材料、组织工程和人工器官、临床诊断治疗康复设备。推进生物医药研发外包。

 

2、生物农业领域

 

 

重点发展优质、高产、高效、多抗的农业、林业新品种和野生动植物繁育种源。大力发展生物农药、生物饲料及饲料添加剂、生物肥料、植物生长调节剂、动物疫苗、诊断试剂、现代兽用中药、生物兽药、生物渔药、微生物全降解农用薄膜等绿色农用生物制品,推进动植物生物反应器的产业化开发,促进高效绿色农业的发展。开发具有抗病和促进生长功能的微生物药品及其他生物制剂,保护和改善水域生态环境,发展健康养殖。

 

3、生物能源领域

 

 

加快培育速生、高含油、高热值、高产专用能源植物品种,合理利用荒山荒地,推进规模化、基地化种植;积极开展以甜高粱、薯类、小桐子、黄连木、光皮树、文冠果以及植物纤维等非粮食作物为原料的液体燃料生产试点,推动生物柴油、集中式生物燃气、生物质发电、生物质致密成型燃料等生物能源的发展。

 

4、生物制造领域

 

 

加快推进生物基高分子新材料、生物基绿色化学品、糖工程产品规模化发展。支持农产品精深加工和食品生物制造技术、装备、工艺流程的研发及规模化生产。开发新型酶制剂,发展生物漂白、生物制浆、生物制革和生物脱硫等清洁生产工艺,加快生物制造技术推广应用,降低物耗、能耗和污染。

 

5、生物环保领域

 

 

重点发展高性能水处理絮凝剂、混凝剂、杀菌剂及生物填料等生物技术产品,鼓励废水处理、垃圾处理、生态修复生物技术产品的研究和产业化。支持荒漠化防治、盐碱地治理、水域生态修复、抗重金属污染、超富集植物等新产品的生产和使用。

 

四、杨凌发展生物产业的基础

(一) 生物资源丰富

 

 

杨凌地处关中平原、紧邻秦岭山区,周边区域内中草药资源丰富、蕴藏量大,拥有各种药物种,占全国总量1/3以上,产量在50万公斤、100万公斤以上的多达70余种。杨凌又是中国西北乃至西部的农业科技中心,可以聚集和辐射中国中西部干旱和半干旱地区的农业资源、生物资源。

 

(二) 科研资源丰富

 

 

杨凌所处关中区域,包括西安,拥有大量的科研机构、国家级重点实验室、工程中心等。西安至杨凌区域内,现有各类开发机构超过600多个,国家级重点实验室、工程研究中心和分析测试中心121个,其中生物医药领域国家级重点实验室和工程技术中心12个,省级重点实验室和工程技术中心14个,国家临床药理基地6个国家野外台站2个,是中国科学院知识创新工程的组成单元。在以西安一杨凌为中心的区域内,初步形成了国家微检测系统工程技术研究中心(西大北美)、国家计划细胞工程基地第四军医大学、国家农业生物技术育种工程技术研究中心、国家干细胞工程技术研究中心陕西分中心、西部植物化学工程研究中心、国家有机食品认证中心等国家级生物技术群。

 

(三) 科技研发能力较高

 

 

杨凌具有较强的科技研发能力,比如,西北农林科技大学张涌教授培育的世界首例成年体细胞克隆山羊“元元”和“阳阳”,在世界上首次由原始生殖细胞分离克隆出人类胚胎干细胞,在我国率先由人胚胎干细胞体外分化诱导得到心脏跳动样细胞团,在皮肤干细胞、骨髓间质干细胞、角膜缘干细胞等成体干细胞研究上获得重要进展。此外在生物农药创制、杂交小麦育种等领域也取得显著的科研成果。在生物育种技术方面,西北农林科技大学培育的小麦品种“小偃号”获国家技术发明一等奖,“陕农7859”获国家科技进步一等奖。选育的秦冠苹果品种、秦川肉牛品种等一系列新品种。

 

(四) 拥有一定产业基础

 

 

目前杨凌在生物产业方面主要形成规模的是生物医药产业,至2008年底,拥有以生物医药企业14家,其中,药品生产企业10家,医疗器械生产企业6家;医药产业集群实现产值7.3亿元,缴纳税收约3000万元。还有一批在建投产企业如宏庆医药公司、杨凌皓天生物工程公司、亨通光华制药公司投资的太空药研发中心项目等。目前杨凌生物制药产业的区域集中度在全省名列第一,数量和规模在全省列第五位。

 

五、杨凌发展生物产业的建议

 

 

根据杨凌产业基础、资源状况,建议杨凌生物产业发展的重点应该集中在生物医药和生物农业两个领域。

 

(一) 生物医药

1. 化学制药

 

 

化学制药包括化药中间体、原料药和化学制剂产业;按药理作用可分为24种大类。

我国化学制药工业总体发展较快,目前中国能够生产1500多种原料药,其中维生素C、扑热息痛、青霉素工业盐和糖精钠等多种产品在国际市场上具有支配地位,2008年我国化学原料药产量超过180万吨,其中约54%均为出口,从事化学原料药出口的企业已达7000多家,出口竞争力不断增强,中国已成为化学原料药生产和出口大国,但附加值低、利润薄、竞争激烈,优势领域主要集中在大宗化学原料药。

根据国内有关部门的研究,心血管系统、维生素类、大环内酯类、消化系统、氯霉素类原料药出口增长幅度大,市场需求增长较快。抗肿瘤、心血管病、解热镇痛、抗感染等领域的高端特色原料药成为化学原料药发展的重点;治疗恶性肿瘤、心脑血管病、消化系统等药物成为化学制剂发展的重点;化药中间体应与特色原料药相配套,技术壁垒和附加值较高的高级医药中间体成为发展的重点。

 

2. 生物制药

 

 

生物制药主要疫苗、抗体药物和血液制品。

第一,疫苗

2008年全球疫苗市场的容量已经超过100亿美元,预计未来2009-2012年,世界疫苗市场预计的年复合增长率为8.5%。中国目前可以生产预防26种病毒的41种疫苗,年产量超过10亿个剂量单位。过去几年疫苗行业的增长速度在15%左右,预计未来几年疫苗行业的增速有望达到25%。预计到2012年中国疫苗市场规模接近80亿元。第二类疫苗成为疫苗市场的主动力。

疫苗产品的国内产品市场占有率仍然相对较低,高附加值、价格高的产品仍然落后于国外企业。全球有20多家企业被WHO认定为疫苗生产,前5家企业垄断了80%以上的市场,分别为葛兰素史克、默克公司、惠氏公司、赛诺菲巴斯德公司和诺华公司。

第二,抗体药物

抗体药物的研发主要是以院所和大学发挥主导力量,技术成熟度相对较低,抗体人源化、小型化、高效化等是当前研究的热点。居世界前十位的研究机构发表的文献量占全球文献总数的16.42%;瑞士苏黎世大学、美国斯克里普斯研究所和GENENTECH公司发表文献占前三位。我国发表文献最多的机构是中国科学院,发表9篇文献,排名在第25位。

第三,血液制品

 

3. 血液制品属于国家特殊监管行业,但增长仍然很快;我国市场上产品结构以白蛋白为主,呈谨慎增长的态势。从我国现行的血液制品销售结构来看,人血白蛋白占比在80%~90%之间,静脉注射丙种球蛋白(简称静注丙球)、肌肉注射丙球(简称肌注丙球)和凝血因子类产品等的销售占比仍然很低。国外成熟市场静丙(IVIG)的用药量较大。从未来发展趋势上来看,未来静丙在中国国内市场的发展空间较大。中药

 

 

中药包括中药材、中药饮片、中成药三大类。其中中药材是中药饮片的原料,中药饮片是中成药的原料。在我们的行业研究中,则按照国家统计局的行业分类标准将中药行业分为中药饮片加工业和中成药制造业两个子行业。

2008年1-12月中成药制造工业总产值为1778.94亿元,同比增长21.13%,;2008年全国中成药产量达1272646.21吨,同比增长18.73%。中药饮片加工工业总产值为408.26亿元,同比增长32.1%。

在中药行业发展格局中,随着GMP认证的逐步实施,近年中药饮品行业收入与利润实现快速增长,市场前景广阔;中成药发展相对成熟,产品需求比较稳定,行业收入保持平稳增长态势。

杨凌生物医药产业发展选择:依托生物医药产业基础、农业资源的优势,积极吸引国内外生物医药企业集聚,重点推进生物及生化制品的医药产品的制造,并依托陕南及杨凌周边的中药材产业基地的优势,积极发展中药饮片加工、中成药制造等中药产业发展。

 

(二) 生物农业

 

 

生物农业是指运用基因工程、发酵工程、酶工程以及分子育种等生物技术,培育动植物新品种、生物农业投入品以及生物农用材料等所形成的产业。

生物农业是新一场农业技术革命的助推器,发达国家农业技术产业化程度处于快速发展时期,如全球进行商业化种植的生物技术农作物、细胞和组织培养农业、微生物农药、兽医治疗药物和防治疫品、农用诊断试剂、家畜胚胎移植技术、单细胞蛋白、人工种子和胚芽等。我国已经初步形成了从基础研究、应用研究到产品开发的较为完整的技术体系,在许多领域的农业生物技术创新成果产业化成效显著。如生物技术抗虫棉通过产业化年播种面积已超过全国植棉面积的60%,实现了农作物细胞工程育种、动物胚胎工程与细胞克隆等快繁技术成果的大规模应用。目前中国生物农业主要突破在于生物育种和兽用疫苗。

 

1. 生物育种

 

 

国家已经将发展生物育种作为夯实农业战略的重要抓手。中共中央国务院《关于加大统筹城乡发展力度进一步夯实农业农村发展基础的若干意见》提出“要切实把农业科技的重点放在良种培育上,加快农业生物育种创新和推广应用体系建设。要继续实施转基因生物新品种培育科技重大专项,抓紧开发具有重要应用价值和自主知识产权的功能基因和生物新品种,在科学评估、依法管理基础上,推进转基因新品种产业化。”

 

2. 我国生物育种在杂交水稻、抗虫棉等领域已经取得了突破,未来国家将重点支持高产、优质、多抗、高校、专用的农作物育种,优质大宗的畜禽水产品育种,抗虫、抗旱、抗逆的林木育种,出现了一批诸如中牧股份、隆平高科、丰乐种业、秦丰农业、升华拜克等上市企业,以及北大未名、深圳创世纪、绿鹏农业、杨凌科元物、武汉科诺等创业型企业。兽用疫苗

 

 

我国是畜牧业大国,猪、牛、羊等主要牲畜的存栏量和出栏量基本上保持5~10%的增长率,需要免疫的经济动物数量庞大。目前国内兽用疫苗的品种整体上分为口蹄疫疫苗、流感疫苗、猪蓝耳疫苗等。2008年,我国兽用疫苗市场进一步增长,市场规模达到53.8亿元,同比增长10.25%。到2009年上半年,我国兽用疫苗市场继续保持稳定增长,上半年主营业务收入达到30.5亿元,增幅约为9.01%。

近年来我国宠物疫苗市场保持高速增长,年增幅在15%左右,2008年更是高达20%的增幅。2008年宠物疫苗市场约8943万元,2009年上半年我国宠物疫苗销售就达4898万元,全年有望突破1.1亿元。据有关专家估计,当前宠物疫苗的潜在市场空间在6亿元以上。宠物市场蓬勃发展,将使我国动物疫苗市场释放出更大的增长潜力。

杨凌生物农业发展选择:依托杨凌农业科技研发资源,重点发展以下三个方向:

生物良种选育:包括农作物良种以及畜禽水产良种选育的产业化;加强作物遗传改良、超级品种培育等农作物良种新技术的研究和开发;开展转基因和抗逆抗虫农作物新品种的选育,着力开展动物基因资源的挖掘和分子育种技术研究。

农业绿色投入品生产:以促进农业可持续发展、实现规模化发展为目标,大力发展包括生物农药、生物肥料、生物饲料等。

新型疫苗与药物、检测试剂:依托杨凌在基因工程方面的研发资源,引入国内外研发企业,大力发展基因工程疫苗、生物兽药,包括各种重大畜禽疫病的植物源新兽药、新制剂,新型抗菌、抗病毒中草药、兽药残留检测试剂盒等。