省局办公室《关于下达2017年全省医疗器械抽验计划通知》下发后，我局高度重视，精心组织，于5月16日全面完成2017年度医疗器械抽样任务。此次共抽样医疗器械21批次，其中有源类3个批次，无源类18个批次，涉及经营企业8家，医疗机构5家，实现了辖区涉械单位行业类别的全覆盖。
一是制定抽样计划，明确抽样任务。根据省局《通知》要求，制定我局2017年度医疗器械抽验计划，明确任务数量和完成时限，并根据抽样任务，对辖区涉械单位经营使用的医疗器械品种、类别进行梳理统计，合理安排抽样品种和数量。
二是依法检查，规范抽样程序。严格依法开展检查抽样，在抽取样品前，依法对被抽样单位开展监督检查，重点检查生产、经营资质、产品资质，以及储存条件是否符合要求，确保被抽样单位资质合法，被抽样品来源合规。
三是坚持问题导向，提高抽样靶向性。紧密结合在日常监督检查、飞行检查、医疗器械专项整治等工作中发现的风险隐患，侧重对近年来涉及抽检不合格、销售量大、使用频率高及存在风险隐患的涉械单位和器械产品进行监督抽样，加大监督抽样的靶向性，严把器械质量安全关。
