3月24日,记者从陕西省食品药品监督管理局获悉,近年来陕西省医疗器械产业呈现了快速发展的趋势,截至目前,全省共有医疗器械生产企业321家,注册(备案)产品835个,医疗器械生产企业和产品注册数量居西北第一位。
只有从源头把好产品质量关,才能更好地保证医疗器械质量安全。为进一步强化医疗器械生产许可,省食药监局从2010年开始制定完善相应制度,实行医疗器械许可“审、查、批”三分离模式。同时,对医疗器械生产企业进行信用管理。省食药监局制定了全省统一的医疗器械生产企业信用等级标准和办法,将医疗器械生产企业质量信用级别分为A、B、C、D四个级别。
日前,在陕西省医疗器械协会2015年工作会上,协会会长李爱国说:“省食药监局近年来一手规范企业生产经营行为,一手推动医疗器械产业发展,使全省医疗器械发展驶上了快车道。”他之所以有这样的感慨,是因为他担任总经理的咸阳西北医疗器械(集团)有限公司,经营收入由三年前的1亿多元人民币一跃上升到去年的3亿多元。
目前,陕西医疗器械生产企业和产品注册数量居西北第一位,并且涌现出一批在全国具有影响力的企业。






