扎实开展风险隐患排查确保群众用药用械安全

为进一步贯彻落实中、省各级领导关于长春长生疫苗事件的指示批示精神和省局有关警示教育及风险隐患排查整治活动部署要求。近日，杨凌示范区党工委、管委会高度重视，要求提高站位，强化认识，全面严格监管。示范区食药监局在前期工作基础上再次迅速行动，集中时间、集中人员、集中精力，在辖区深入开展药品医疗器械安全风险排查整治工作，有效防范和遏制药品医疗器械安全事故，确保药品医疗器械质量安全。

本次药品安全风险隐患排查围绕四个环节开展。一是重点开展药品和医疗器械生产环节风险排查，主要是高风险药品生产企业、无源医疗器械生产企业的检查。二是加强药品和医疗器械流通环节风险排查，主要开展疫苗、生物制品，冷链药品，特殊药品专项排查和医疗机构用药用械检查。三是扎实开展药品专项稽查整治行动，以打击非法渠道购进药品，积极开展药品“净网2018”专项行动为主。四是强化药品医疗器械不良反应（不良事件）监测上报，分级多渠道进行药械不良反应（不良事件）的收集工作。期间，还将召开全区药品医疗器械生产企业警示教育及质量安全风险分析通报会。

目前，此项排查工作仍在持续进行中。截止8月23日，全区三级药监执法人员上下联动、紧密配合，已检查药械生产企业6家、药械流通企业45家、医疗机构93家（含疫苗接种点65个）。对检查中发现的问题按要求责令企业立即进行整改落实。通过排查整治，要进一步建立完善药品医疗器械监管制度和长效机制，建立质量安全风险报告制度、市场定期巡查管理制度，扎实推进企业和各项监管责任有效落实。