杨凌示范区市场监管局召开全区药品医疗器械 经营企业政策法规培训会

6月19日,为进一步加强全区药品医疗器械经营环节监督管理,规范药械流通市场秩序,推进“扫黑除恶治乱”工作向纵深开展,杨凌示范区市场监督管理局组织召开全区药品医疗器械经营企业政策法规培训会。全区各药品医疗器械经营企业负责人、质量负责人、执业药师以及食品药品监管人员共计100余人参加了培训。

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会议要求各医药企业:一是要提高认识,加强经营流通环节质量管理。药品医疗器械质量,关乎群众生命安全,维系人民身体健康,在经营流通环节一定要按照规范要求,加强产品采购、验收、储存、运输、销售环节管理,保障安全。二是各医药企业要加强学习,学以致用。通过学习树立法律法规意识,规范自身行为管理,落实好企业主体责任,从而更好的促进示范区医药产业健康发展。三是要认真开展自查自纠。对标法规政策和规范要求,查找企业存在的不足和漏洞,采取措施积极整改落实,更好的促进企业健康长久发展。

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会议通报了近期药品医疗器械市场监管工作情况,学习了省药监局《关于加强药品零售企业执业药师管理的通知》《药品经营质量管理规范》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量管理规范》等政策法规。示范区药品检评中心负责同志还就药品不良反应、医疗器械不良事件监测上报政策、流程、方法进行了全面解读。此次培训,采用“专题培训+讨论”的方式进行,培训过程中,监管人员与企业参会人员就日常管理中存在的问题进行了深入的互动交流。

会议的召开,进一步明确了辖区药品、医疗器械企业的药品安全主体责任,增强了药品医疗器械经营使用单位管理人员和市场监管人员的法律法规意识和专业知识水平,对辖区药品医疗器械经营企业的药品质量管理水平提高也起到了很好的促进作用。