为加强药品质量监管,确保辖区群众用药安全,杨凌示范区市场监管局制定了药品、医疗器械抽检计划及方案,扎实开展2020年辖区内药品、医疗器械生产经营企业和使用单位的抽检工作。
一是明确目标,方案先行。按照省局下达的药品、医疗器械、中药饮片抽检计划,结合杨凌工作实际,制定药品、医疗器械、中药饮片抽检计划和实施方案,明确抽检时间、任务分工和工作要求,按抽检计划分步实施,确保抽样工作的质量和效率。
二是团结协作,提升效率。鉴于今年因机构改革、疫情防控等原因,药品抽检任务下达较晚、人员变动较大、困难较多,同时又面临省局对抽检工作相关标准和要求不降低的实际情况,为圆满完成本年度药品抽检任务,妥善处理前期工作中遇到的问题,示范区市场监管局集中力量,多部门协作,采取了以药品监管科牵头,药检中心、执法支队配合的方式开展工作,各单位团结协作,极大的提升工作效率。
三是突出重点,提高靶向。药品抽检坚持以问题为导向,通过开展化药、中药饮片等药品专项抽检;在流通领域对未按规定条件储存药品的品种、药品不良反应较多的品种进行重点抽检,提高药品风险隐患防控,突出抽检的针对性和靶向性。
四是监检结合,提升效能。将药品抽检与监督检查工作相结合,加强对药品购进渠道、储存条件等关键环节检查,规范药品在经营及使用中的管理工作,进一步提高药械生产企业和经营单位的管理意识和责任意识。
截至5月中旬,杨凌示范区市场监管局已完成药品监督抽检73批次:其中生产企业43批次,流通环节20批次,中药饮片专项10批次,已完成全年任务的67%。医疗器械监督抽样27批次,已完成全年任务的100%。接下来示范区市场监管局将持续推进药品抽检工作,确保全面完成各项抽检任务,并对后续检验的不合格药品进行依法处置,坚决维护人民群众用药安全。