为进一步做好第一类医疗器械备案工作，认真落实企业主体责任，加强第一类医疗器械质量管理和风险管控。1月5日，杨凌示范区市场监督管理局组织召开全区第一类医疗器械备案清理规范工作会议，全区9户第一类医疗器械生产企业负责人、生产负责人和管理者代表20余人参加了会议。
会议传达了近期做好疫情防控工作有关要求，重点学习了国家药监局和省药监局关于开展第一类医疗器械备案清理规范工作的文件精神，对全区第一类医疗器械备案清理规范工作进行了细致安排和部署，并对各医疗器械生产企业开展自查和清理工作提出了明确要求。
会议要求，各医疗器械生产企业要严格对照《医疗器械分类目录》（2017版）和第一类医疗器械清理规范有关要求，在前期清理规范的基础上，从产品预期用途、产品结构及组成成分、产品名称、产品规格等方面，对第一类备案产品进行再梳理、再清理、再规范。同时，各生产企业要扎实组织开展自查工作，要不断完善和建立健全质量体系文件，确保产品质量安全。
会议要求各企业负责人高度重视，严格落实企业主体责任，认真开展自查，确保公众用械安全、有效。各参会企业一致表示，会后将认真按照省药监局文件要求开展自查清理工作，并按时上报自查报告。
