为全面落实药品医疗器械不良反应监测单位主体责任,有效提升报告质量,5月31日上午,杨凌示范区市场监督管理局组织召开2023年药品不良反应监测工作会议,示范区医院、西北农林科技大学校医院、各民营医院、揉谷、五泉镇卫生院、各社区卫生服务中心等分管负责人和综合执法支队、杨陵分局、药品检验监测评价中心、药品监管一科负责人共计20余人参加了会议。
会议通报2022年药品不良反应监测工作开展情况和2023年第一季度药械不良反应任务及完成情况,解读2023年药品不良反应监测工作方案,详细讲解了不良反应监测的法律法规要求、不良反应的识别、上报及注意事项等方面内容,对药品、医疗器械不良反应有关法规解读并提出落实措施和要求。要求各各单位认真对照任务指标,及早部署,统筹安排,按季均衡报告,避免出现年终突击、前松后紧的情形,同时加强对病例报告真实性、及时性、完整性的审核,实现数量和质量双提升。与会单位就如何强化基础建设,健全完善药物警戒制度,全面提升药械不良反应数据上报成效进行了讨论交流。
会上,安兴国副局长提出三点工作要求:一是高度重视,强化责任。各单位要完善机制建设,持续发挥药品不良反应监测对医疗工作的促进作用;二是扩大范围,提高质量。要将不良反应监测工作覆盖药品经营使用所有环节,尤其是新的、严重的不良反应,应及时、规范填报,做到不漏项、不错项;三是积极引导,加强培训。做好宣传教育工作,重视医疗机构内部培训,提高监测工作质量和水平。
下一步,杨凌示范区市场监管局将继续督促辖区医疗机构严格落实不良反应监测工作要求,做到可疑即报、如实报告,同时加强核实,从源头确保监测数据质量,切实发挥不良反应监测预警作用,保障公众用药用械用妆安全。