近期,陕西省质监局委派的专家评审组一行4人对示范区药品检验监测评价中心进行了检验检测机构资质认定复评审现场审核。评审组根据《检验检测机构资质认定评审准则》及我中心制定的《质量手册》、《程序文件》等管理体系文件,通过听取汇报、察看现场、审阅资料以及现场实验(包括16个产品的45项参数)、座谈提问等方法,考察我中心的实验室质量管理体系及其运行符合性、已认证的部分技术能力。
经过严格细致的现场核查,评审组一致认为:现行的质量管理体系文件之间联系较紧密,组织结构描述较清晰,检测程序基本能反映自身检测活动的特点;实验室重视人员培训,积极参加能力验证及实验室间比对工作;管理体系对实现该所质量方针和目标基本适宜、有效,对技术能力的实施和保持能起到较好地保证作用。经过评审认定我中心符合检验检测机构资质认定评审准则,批准检验检测能力范围为5大类442项参数。中心实验室顺利通过第三次检验检测机构资质认定复评审。