省药监局督导调研杨凌示范区药品监管工作

3月17日,省药监局一级巡视员任彦保带领药品注册处和食品药品检验研究院相关负责同志,通过召开座谈会、听取汇报、查看资料、现场调研等方式,就省药品监督管理局杨凌示范区分局挂牌、药品企复工复产和疫情防控等工作进行督导调研。示范区党工委委员、管委会副主任董立民,示范区党工委委员、组织部部长田晓炜参加了座谈会。

在杨凌期间,督导调研组一行与杨凌示范区组织部、编办和市场监管局负责同志就药监分局挂牌、药品企业复工复产、生物医药产业发展和监管执法能力建设等具体问题进行了座谈交流。并深入杨凌生物医药科技股份有限公司、陕西三八妇乐科技股份公司,督导检查了医用防护口罩生产、企业复工复产和疫情防控有关情况,听取了企业在防护产品生产、检验检测、原料采购、注册申报等方面存在的问题和困难,现场研究解决的方法和对策。

任彦保对杨凌示范区药品监管工作给予充分肯定,就切实做好药监分局挂牌后药品监管工作提出了具体要求:一要加强与组织部门、编办的沟通对接,尽快落实编制人员,确保3月底前如期挂牌并有效履职;二要积极履职尽责,药监分局挂牌后,示范区局将承担药品、医疗器械、化妆品生产和药品批发、零售连锁及经营、使用全环节的安全监管,要加强药品全生命周期的质量安全监管,结合年初工作要点,细化分解任务,创新监管方式,发挥示范区先行先试、引领示范作用,加大飞行检查力度,重点加强对疫苗、注射剂等高风险品种的监管,做到守底线保安全,追高线促发展,确保药品监管责任落实到位;三要做好复工复产与疫情防控两手抓,两不误,要及时协调解决企业复工复产中遇到的困难和问题,帮助企业有序复工复产,指导做好复工复产后的疫情防控工作,确保安全、规范生产经营,服务陕西经济健康发展。