示范区市场监管局召开医药产业 “促发展 强监管”座谈交流会

7月15日,示范区市场监督管理局召开医药产业政策法规宣贯及“促发展  强监管”座谈交流会,旨在进一步督促企业落实主体责任,宣贯医药行业政策法规,准确掌握当前药品医疗器械生产行业发展中存在的问题,促进医药产业快速健康发展。

会议解读培训了国家市场总局新修订的《药品生产监督管理办法》、《药品注册管理管理办法》和《药品生产企业质量受权人管理办法》;组织宣贯了《陕西省药品监督管理局重新发放药品生产许可证工作方案的通知》和陕西省药监局《关于在药品包装标签上印制药品说明书二维码的指导意见的通知》。

全区21家药品、医疗器械生产企业负责人40余人出席会议,并在座谈会上纷纷建言献策,重点就当前药品(医疗器械)生产质量管理、产品检验检测、人才招聘、企业健康发展、政策法规等方面进行交流。在今后工作中如何进一步提高监管效能,更好地促进医药产业发展提出了很好的意见和建议。

示范区市场监管局、陕西省药品监督管理局杨凌示范区药监分局高恺刚局长出席会议并做重要讲话,对药品医疗器械生产企业的企业负责人提出的问题逐一解答,提出要求:一是各企业要切实增强主体责任意识;二是激发企业自律的内在动力;三是充分发挥质量受权人作用,保障药品质量安全。

    下一步,我局将根据省药品监管局的部署安排,积极开展“药品安全放心工程”专项行动,落实“四个最严”要求,坚守药品质量安全底线,扎实开展药品医疗器械生产企业专项检查工作,切实保障人民群众用药安全有效。