2020年是《药品生产许可证》集中换发年，也是年度药品生产领域监管重点工作，为认真做好我区《药品生产许可证》重新发放工作，按照全省部署安排，我局第一时间召开了专题会议，制定下发了《关于重新发放药品生产许可证和医疗机构制剂许可证工作方案的通知》，并召集药品生产企业进行现场座谈交流，学习《药品生产许可证》换发的范围、程序和上报资料要求，对照药品生产的法律法规及相关规范要求进行自查，按规定时间提交上报换证申报资料，做好换证各项准备工作。
在工作中，我局对11家药品生产业提交的换证申报资料，按照标准和程序要求进行真实性、准确性、完整性审查，提出初审意见，并结合换证企业遵守药品管理法律法规、质量管理规范和质量体系运行等情况，对需要进行现场检查的3户企业组织人员开展了核查，并将结果及时上报省局。截止9月底，我局已对符合条件的10户药品生产企业完成了申报资料初审和现场核查，圆满完成了我区《药品生产许可证》换发工作。
